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【喜訊】我校制藥廠順利通過國家藥品GMP認證

作者:羅少佳瀏覽數(shù):630

藥品GMP是“藥品生產(chǎn)質量管理規(guī)范”的簡稱,是現(xiàn)今世界各國普遍采用的藥品生產(chǎn)管理方式。

廣西壯族自治區(qū)藥品監(jiān)督管理局審評認證中心組織的藥品GMP現(xiàn)場檢查驗收專家組,我校制藥廠進行GMP認證檢查,專家組對制藥廠化驗室、生產(chǎn)車間(片劑、硬膠囊劑、顆粒劑、丸劑(大蜜丸)、合劑、糖漿劑、流浸膏劑、茶劑、口服溶液劑、中藥前處理和提取、原料藥等)、留樣室、制水車間進行了實地考察驗收,并對制藥廠職工檔案、規(guī)章制度、批生產(chǎn)記錄、留樣記錄、生產(chǎn)工藝規(guī)程、成品銷售記錄等資料進行了認真審核查驗。專家組本著公正、公平的原則,以認真負責的態(tài)度,對照新頒發(fā)的《藥品生產(chǎn)質量管理規(guī)范(2010年修訂)》的規(guī)定通過三天時間的全面考察,專家組對制藥廠各項工作給予了高度的肯定,制藥廠最終以優(yōu)異的成績順利通過了藥品GMP認證。

  國家藥品GMP認證的順利通過,標志著制藥廠的生產(chǎn)條件、管理制度、技術力量經(jīng)受住了“史上最嚴 GMP ”的認證大考,證明了制藥廠生產(chǎn)質量體系的軟、硬件水平邁上了一個新的臺階,為企業(yè)在當前激烈的市場競爭中贏得了機會,更為企業(yè)快速發(fā)展打下了堅實基礎。

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