【喜訊】“八味龍鉆顆?！鲍@國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)

近日，廣西中醫(yī)藥大學(xué)龐宇舟教授團(tuán)隊(duì)申報(bào)的中藥1.1類創(chuàng)新藥“八味龍鉆顆粒”獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)(2024LP02017)。這是廣西中醫(yī)藥大學(xué)首個(gè)以壯醫(yī)藥理論結(jié)合人用經(jīng)驗(yàn)為指導(dǎo)，以壯藥組方的1.1類中藥創(chuàng)新藥臨床批件。

“八味龍鉆顆?！笔怯蓮V西中醫(yī)藥大學(xué)與我公司共同研發(fā)。其處方來(lái)源于龐宇舟教授臨床經(jīng)驗(yàn)方，該方具有祛風(fēng)散寒，除濕通絡(luò)作用，對(duì)于寒濕痹阻證所致的類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎有確切療效?！鞍宋洱堛@顆?！钡难邪l(fā)歷時(shí)十余年，研究團(tuán)隊(duì)圍繞產(chǎn)品的制備工藝優(yōu)化、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)建立、關(guān)鍵藥效學(xué)探索、毒理學(xué)研究及藥材資源評(píng)估等開展相關(guān)工作，并先后獲得廣西自然科學(xué)基金項(xiàng)目、廣西中醫(yī)藥科技專項(xiàng)、廣西重點(diǎn)研發(fā)計(jì)劃、國(guó)家自然基金項(xiàng)目、國(guó)家重點(diǎn)研發(fā)計(jì)劃等項(xiàng)目支持。

中藥創(chuàng)新藥“八味龍鉆顆?！鲍@得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)，不僅標(biāo)志著該藥物研發(fā)取得了重要階段性成果，更為壯醫(yī)藥的傳承創(chuàng)新及現(xiàn)代化發(fā)展注入了新的活力，有望為類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎患者提供新的治療選擇。